下載藥品經(jīng)營許可證官網(wǎng)

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2023-06-02 08:48:08
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內(nèi)容摘要：提出藥品經(jīng)營許可證辦理申請之后，由行政許可機關(guān)對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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提出藥品經(jīng)營許可證辦理申請之后，由行政許可機關(guān)對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。關(guān)于下載藥品經(jīng)營許可證官網(wǎng)的問題，希望此文能夠幫到大家！

下載藥品經(jīng)營許可證官網(wǎng)

一、辦理藥品經(jīng)營許可證的要求是什么

1、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定，從事藥品經(jīng)營的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

2、在人員要求上，規(guī)定需要具有和經(jīng)營規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求在大學(xué)以上，必須是執(zhí)業(yè)藥師。

3、要具有符合經(jīng)營規(guī)模和要求的藥品儲存?zhèn)}庫。

4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能利用計算機進行所有的經(jīng)營和質(zhì)量控制，并記錄相關(guān)的信息。

5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》的營業(yè)場所。

二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要的資料

1.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)驗收申請”(3.5寸盤)(申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報、導(dǎo)出);

2.《藥品經(jīng)營許可證申請表(零售)》;

3.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

5.質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;

6.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

7.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;

8.申請材料真實性的自我保證聲明;

9.按申請材料順序制作目錄。

三、辦理藥品經(jīng)營許可證流程手續(xù)

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交上述材料

（二）食品藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門申請。

2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正。

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

（三）食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交上述材料

（五）受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

四、辦理藥品經(jīng)營許可證一般需要多久

承諾時限：自受理之日起15個工作日。

以上就是對下載藥品經(jīng)營許可證官網(wǎng)專業(yè)解析了，現(xiàn)在投資者對藥品經(jīng)營許可證都有一定了解了。對于一些特殊一點的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場上流通。要是創(chuàng)業(yè)者想了解更多關(guān)于藥品經(jīng)營許可證的問題，都可以繼續(xù)查詢好順佳官網(wǎng)，或是聯(lián)系客服進行提問咨詢。