化妝品生產許可證版本

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2024-10-15 08:49:18
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內容摘要：化妝品生產許可證版本概述一、早期版本相關情況在早期，化妝品生產管理有著不同的許可形式。例如在2015年之前，存在《全國工業(yè)產品生產...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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化妝品生產許可證版本概述

一、早期版本相關情況

在早期，化妝品生產管理有著不同的許可形式。例如在2015年之前，存在《全國工業(yè)產品生產許可證》和省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》等相關許可形式。這些許可證在當時的化妝品生產監(jiān)管體系中發(fā)揮著重要作用，它們從不同方面對化妝品生產企業(yè)的生產條件、衛(wèi)生狀況等進行規(guī)范和管理。

《全國工業(yè)產品生產許可證》主要側重于對生產企業(yè)的生產條件、生產工藝等工業(yè)生產方面的規(guī)范，確保企業(yè)具備生產合格化妝品的能力。而《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》則重點關注企業(yè)的衛(wèi)生環(huán)境、衛(wèi)生設施等與衛(wèi)生相關的方面，以保障化妝品生產過程中的衛(wèi)生安全。例如，企業(yè)需要具備符合衛(wèi)生標準的生產車間、儲存設施等，并且在人員衛(wèi)生管理方面也要達到相應的要求，像員工的健康檢查、衛(wèi)生操作規(guī)范等。

二、2015年版化妝品生產許可證

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告(2015年第265號)》對化妝品生產許可進行了新的規(guī)范。

統(tǒng)一生產許可制度
- 明確對化妝品生產企業(yè)實行生產許可制度，從事化妝品生產應當取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《化妝品生產許可證》。這一舉措將化妝品生產的許可管理進行了統(tǒng)一，改變了之前多種許可形式并存的局面，有利于提高監(jiān)管效率和管理的規(guī)范性。
- 《化妝品生產許可證》有效期為5年，其式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
換證與新辦企業(yè)申請
- 已獲得國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)放的《全國工業(yè)產品生產許可證》和省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產企業(yè)，其許可證有效期自動順延的，凡新開辦化妝品生產企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產許可工作規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進行審核，達到要求的核發(fā)《化妝品生產許可證》。
- 凡持有《全國工業(yè)產品生產許可證》或者《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門提出換證申請。省級食品藥品監(jiān)管部門按照《化妝品生產許可工作規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進行審核，達到要求的換發(fā)《化妝品生產許可證》。對于2016年底《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國工業(yè)產品生產許可證》尚未到期的化妝品生產企業(yè)，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織對企業(yè)進行審核，達到要求的換發(fā)新的《化妝品生產許可證》。
包裝標識過渡
- 牙膏類產品的生產許可工作按照本公告執(zhí)行?！痘瘖y品生產許可證》信息的新的包裝標識。

三、2022年相關版本變化

基于新法規(guī)的調整
- 46號公布的《化妝品生產經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》這一辦法的實施對化妝品生產許可產生了影響。例如，明確了化妝品生產許可申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并且要提交符合規(guī)定條件（如企業(yè)是依法設立的；有與生產的化妝品品種、數(shù)量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離等）的證明資料，并對資料的真實性負責。
新開辦企業(yè)與現(xiàn)有企業(yè)的規(guī)定
- 新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業(yè)，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，取得化妝品生產許可證后方可生產；
生產質量管理規(guī)范相關
- 《化妝品生產質量管理規(guī)范》也是影響化妝品生產許可證版本相關的重要因素。這一規(guī)范的實施有助于進一步規(guī)范化妝品生產企業(yè)的質量管理，從生產場地、設施設備、人員、檢驗等多方面進行規(guī)范，以確?；瘖y品的質量安全。例如，在生產場地方面，對生產車間的布局、環(huán)境控制等有了更嚴格的要求；在人員方面，對技術人員和檢驗人員的資質、數(shù)量等與生產的化妝品品種、數(shù)量和生產許可項目等的適應性有了明確規(guī)定。