生產日?？谡中枰裁促Y質

好順佳集團
2024-08-26 09:08:25
3269

內容摘要：生產日?？谡中枰馁Y質生產日常口罩涉及到多種類型的口罩，包括但不限于醫(yī)用口罩、勞保口罩和日常防護口罩。每種類型的口罩都有其特定的生...

各類資質· 許可證· 備案辦理

無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

生產日常口罩需要的資質

生產日?？谡稚婕暗蕉喾N類型的口罩，包括但不限于醫(yī)用口罩、勞?？谡趾腿粘７雷o口罩。每種類型的口罩都有其特定的生產要求和資質。以下是詳細的資質要求：

醫(yī)用口罩的生產資質

醫(yī)療器械生產許可證：醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械范疇，因此生產醫(yī)用口罩需要獲得醫(yī)療器械生產許可證。這通常需要向食品藥品監(jiān)督管理局申請辦理。
醫(yī)療器械產品注冊證：對于醫(yī)用口罩，尤其是那些用于臨床的口罩，需要通過國家藥品監(jiān)督管理局的注冊，獲得醫(yī)療器械產品注冊證。
國家標準或行業(yè)標準的檢測報告：生產醫(yī)用口罩的企業(yè)需要按照相應的國家標準或行業(yè)標準進行生產，并取得相應的檢測報告。例如，醫(yī)用防護口罩需要符合GB19083-2010標準，醫(yī)用外科口罩需要符合YY0469-2011標準。

勞保口罩的生產資質

工業(yè)品生產許可證：勞?？谡謱儆谔胤N勞動防護產品，因此生產這類口罩需要獲得工業(yè)品生產許可證。
LA認證：顆粒物防護口罩在工作中使用時，無論是國產還是進口產品，都必須符合GB2626-2006標準，并且必須有勞動安全標志（即LA標志）和認證證書。

日常防護口罩的生產資質

經營范圍：涉及日常防護口罩生產銷售的企業(yè)需要在其經營范圍內包含相關項目。
合格檢測報告：生產日常防護口罩的企業(yè)需要取得對應標準的合格檢測報告。例如，日常防護型口罩需要符合GB/T32610-2016標準。

其他注意事項

型式檢驗：為了證明產品質量符合產品標準的全部要求，生產銷售民用口罩的企業(yè)需要進行型式檢驗，這是一種抽樣檢驗，目的是進行合格評價。
法律法規(guī)遵守：企業(yè)在生產口罩時，必須遵守國家的相關法律法規(guī)。例如，根據《關于加強醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號）的要求，加強對醫(yī)用口罩采用標準的監(jiān)管，嚴格要求有關企業(yè)按照國家標準、行業(yè)標準或注冊產品標準組織生產并規(guī)范使用說明書和包裝標識。

生產日?？谡中枰鶕煌愋偷目谡郑ㄡt(yī)用口罩、勞?？谡?、日常防護口罩）獲取相應的資質和許可。同時，企業(yè)還需要確保其產品符合國家或行業(yè)標準，并通過相應的檢測和認證。在疫情期間，各地區(qū)藥品監(jiān)督管理局為醫(yī)用口罩產品注冊備案、新開辦企業(yè)開通了綠色通道，以加快審批過程。因此，企業(yè)在準備生產口罩之前，應當詳細了解相關資質要求，并按照規(guī)定進行申請和生產。