藥品出口是否要藥品生產許可證

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2024-07-22 09:20:17
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內容摘要：藥品出口的資質要求藥品出口在中國需要具備一定的資質，這些資質是為了確保藥品的質量和安全性，同時也符合國際貿易的規(guī)定和要求。必備資質...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥品出口的資質要求

藥品出口在中國需要具備一定的資質，這些資質是為了確保藥品的質量和安全性，同時也符合國際貿易的規(guī)定和要求。

必備資質

藥品生產企業(yè)許可證：生產藥品出口的單位必須具有藥品生產企業(yè)許可證。
出口許可證：無論是生產企業(yè)還是持有藥品經營許可證的出口公司，都需要到國家食品藥品監(jiān)督管理局辦理《出口許可證》，這是藥品出口的一個重要步驟。

其他要求

技術審核和審批：出口藥品要由各省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所進行技術審核，并由所在地衛(wèi)生廳審查批準后，方準出口。
符合進口國標準：出口的藥品必須符合出口國的藥品質量標準。
合同簽訂：藥品出口通常是由國外受貨方提出質量要求，國內制藥企業(yè)根據實際生產可能情況，雙方協(xié)商簽訂合同。

法律依據

《中華人民共和國對外貿易法》第十六條國家基于下列原因,可以限制或者禁止有關貨物、技術的進口或者出口: (一)為維護國家安全、社會公共利益或者公共道德,需要限制或者禁止進口或者出口的; (二)為保護人的健康或者安全,保護動物、植物的生命或者健康,保護環(huán)境,需要限制或者禁止進口或者出口的; (三)為實施與黃金或者白銀進出口有關的措施,需要限制或者禁止進口或者出口的; (四)國內供應短缺或者為有效保護可能用竭的自然資源,需要限制或者禁止出口的; (五)輸往國家或者地區(qū)的市場容量有限,需要限制出口的; (六)出口經營秩序出現(xiàn)嚴重混亂,需要限制出口的; (七)為建立或者加快建立國內特定產業(yè),需要限制進口的; (八)對任何形式的農業(yè)、牧業(yè)、漁業(yè)產品有必要限制進口的; (九)為保障國家國際金融地位和國際收支平衡,需要限制進口的; (十)依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定,其他需要限制或者禁止進口或者出口的; (十一)協(xié)定的規(guī)定,其他需要限制或者禁止進口或者出口的。

藥品出口確實需要藥品生產許可證，這是保證藥品質量和安全的基本要求，同時也是符合法律規(guī)定的前提條件。